This essay examines the relationship between neurotechnologies, neurodata, neurorights, and artificial intelligence (AI) systems, with particular reference to the healthcare and medical sectors. The advancement of neuroscience and of technologies capable of monitoring, interpreting, and influencing brain activity is creating unprecedented diagnostic and therapeutic opportunities, while simultaneously raising significant legal and ethical challenges. The study investigates the legal nature of neurodata, highlighting their qualification as personal data and, more specifically, as special categories of personal data under the General Data Protection Regulation (GDPR). It further addresses the risks associated with the use of neurodata for profiling, behavioural persuasion, and manipulation purposes. Particular attention is devoted to the theory of neurorights, the protection of mental privacy, and the possible need for a dedicated legal framework aimed at safeguarding individual self-determination, cognitive liberty, and mental integrity. The analysis also focuses on the interaction between AI, neuroscience, and medical devices in light of the European regulatory framework governing medical devices and the AI Act. It underscores the need to strike an appropriate balance between technological innovation, safety, neurodata protection, and the effective safeguarding of fundamental rights and freedoms.

Il contributo analizza il rapporto tra neurotecnologie, neurodati, neurodiritti e sistemi di intelligenza artificiale, con particolare riguardo all’ambito medico-sanitario. Lo sviluppo delle neuroscienze e delle tecnologie capaci di monitorare, interpretare e influenzare l’attività cerebrale genera nuove opportunità diagnostiche e terapeutiche, ma anche rilevanti questioni giuridiche ed etiche. Lo studio approfondisce la natura dei neurodati, evidenziandone la riconducibilità alla categoria dei dati personali e, in particolare, dei dati particolari ai sensi del GDPR, nonché le criticità derivanti dal loro impiego per finalità di profilazione, persuasione e manipolazione comportamentale. Vengono esaminate la teoria dei neurodiritti, la tutela della privacy mentale e le possibili esigenze di una disciplina specifica per garantire autodeterminazione, libertà cognitiva e integrità psichica. L’analisi si concentra, inoltre, sull’integrazione tra IA, neuroscienze e dispositivi medici, alla luce della regolamentazione europea sui dispositivi medici e dell’AI Act, evidenziando la necessità di un equilibrio tra innovazione tecnologica, sicurezza, protezione dei neurodati e tutela dei diritti fondamentali della persona.

Battelli, E. (2026). Il rapporto tra neurotecnologie, neurodati, neurodiritti e sistemi IA in ambito medico-sanitario. RIVISTA ITALIANA DI MEDICINA LEGALE E DEL DIRITTO IN CAMPO SANITARIO(2), 1-31.

Il rapporto tra neurotecnologie, neurodati, neurodiritti e sistemi IA in ambito medico-sanitario

Ettore Battelli
2026-01-01

Abstract

This essay examines the relationship between neurotechnologies, neurodata, neurorights, and artificial intelligence (AI) systems, with particular reference to the healthcare and medical sectors. The advancement of neuroscience and of technologies capable of monitoring, interpreting, and influencing brain activity is creating unprecedented diagnostic and therapeutic opportunities, while simultaneously raising significant legal and ethical challenges. The study investigates the legal nature of neurodata, highlighting their qualification as personal data and, more specifically, as special categories of personal data under the General Data Protection Regulation (GDPR). It further addresses the risks associated with the use of neurodata for profiling, behavioural persuasion, and manipulation purposes. Particular attention is devoted to the theory of neurorights, the protection of mental privacy, and the possible need for a dedicated legal framework aimed at safeguarding individual self-determination, cognitive liberty, and mental integrity. The analysis also focuses on the interaction between AI, neuroscience, and medical devices in light of the European regulatory framework governing medical devices and the AI Act. It underscores the need to strike an appropriate balance between technological innovation, safety, neurodata protection, and the effective safeguarding of fundamental rights and freedoms.
2026
Il contributo analizza il rapporto tra neurotecnologie, neurodati, neurodiritti e sistemi di intelligenza artificiale, con particolare riguardo all’ambito medico-sanitario. Lo sviluppo delle neuroscienze e delle tecnologie capaci di monitorare, interpretare e influenzare l’attività cerebrale genera nuove opportunità diagnostiche e terapeutiche, ma anche rilevanti questioni giuridiche ed etiche. Lo studio approfondisce la natura dei neurodati, evidenziandone la riconducibilità alla categoria dei dati personali e, in particolare, dei dati particolari ai sensi del GDPR, nonché le criticità derivanti dal loro impiego per finalità di profilazione, persuasione e manipolazione comportamentale. Vengono esaminate la teoria dei neurodiritti, la tutela della privacy mentale e le possibili esigenze di una disciplina specifica per garantire autodeterminazione, libertà cognitiva e integrità psichica. L’analisi si concentra, inoltre, sull’integrazione tra IA, neuroscienze e dispositivi medici, alla luce della regolamentazione europea sui dispositivi medici e dell’AI Act, evidenziando la necessità di un equilibrio tra innovazione tecnologica, sicurezza, protezione dei neurodati e tutela dei diritti fondamentali della persona.
Battelli, E. (2026). Il rapporto tra neurotecnologie, neurodati, neurodiritti e sistemi IA in ambito medico-sanitario. RIVISTA ITALIANA DI MEDICINA LEGALE E DEL DIRITTO IN CAMPO SANITARIO(2), 1-31.
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